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?广州药品批发、零售许可证如何办理?办理需要什么条件和材料?

【广州药品批发、零售许可证如何办理?办理需要什么条件和材料?】药品零售是将药品销售给个人,药品批发不能销售给个人,而是销售给药品零售企业、医疗机构、药品批发企业···..

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?广州药品批发、零售许可证如何办理?办理需要什么条件和材料?

编辑:瑞讯财务???来源:瑞讯财务???发布时间:2022-03-24 09:30:09

【广州药品批发、零售许可证如何办理?办理需要什么条件和材料?】药品零售是将药品销售给个人,药品批发不能销售给个人,而是销售给药品零售企业、医疗机构、药品批发企业。无论是零售还是批发都是需要办理许可的,那么,广州药品批发、零售许可证如何办理?办理需要什么条件和材料?需要办理药品批发零售许可证的行业包含了:药品批发企业(比如:医药企业)、药品零售企业(比如:药店)。

如果要经营中药材,中药饮片,处方药、非处方药,中成药,生化药品,生物制品,抗生素制剂等,经营药准字的药品要办理药品经营许可证。


一、办理药品批发零售许可证,企业需要具备哪些条件?

1、具有保证所经营药品质量的规章制度。

2、具有与经营规模相适应的质量管理机构或专职质量管理人员,配备一定数量的依法经过资格认定的执业药师或药学技术人员,从事质量管理、处方审核、药学服务等工作。

3、具有专用的计算机管理信息系统,该系统具有采购、验收管理功能、储存管理功能、销售管理功能等。

4、企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。

5、企业负责人应当具有大学专科以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章,具有基本的药学常识。企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定情形的。

6、具有与其药品经营范围、经营规模相适应的营业场所,并具有相应的办公区及辅助用房;具有符合规定的设备、仓储设施以及卫生环境。企业营业场所相对独立,且周边环境整洁;符合商业用途等规定要求;按照规定要求设置仓库。

7、具有向公众提供24小时药品销售服务的能力。


二、办理药品批发零售许可证需要哪些材料?

1、《广州市药品零售企业验收申请表》。

2、工商行政管理部门核发的具有药品零售经营范围的《澳门威利斯人游戏-澳门威利斯人游戏》复印件(交验原件)。

3、营业场所、仓库平面布置图。

4、执业药师资格证书及药学技术人员任职资格证书及聘用证明原件、复印件(交验原件)。

5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录、计算机信息管理系统情况。

6、《同意筹建通知书》。

7、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

8、凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》。



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