澳门威利斯人游戏(中国)有限公司

澳门威利斯人游戏(中国)有限公司财务咨询有限企业欢迎您!

医疗器械经营许可证办理程序(许可证如何办理)

【医疗器械经营许可证办理程序(许可证如何办理)】从事医疗器械经营行业的企业,应该到相关部门办理医疗器械经营许可证。许可证主要分为两种:二类和三类,且要求企业有一···..

15622399916 马上咨询

快速申请办理

称???????呼 :
手机号码 :
备???????注:

医疗器械经营许可证办理程序(许可证如何办理)

编辑:瑞讯财务???来源:瑞讯财务???发布时间:2021-12-24 14:07:34

【医疗器械经营许可证办理程序(许可证如何办理)】从事医疗器械经营行业的企业,应该到相关部门办理医疗器械经营许可证。许可证主要分为两种:二类和三类,且要求企业有一定面积的经营地址,而且需要有专业的医疗从业人员。


医疗器械许可证医疗器械经营许可证办理的流程

1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料;

2、相关部门以资料形式审查;

3、资料正式受理;

4、相关部门进行行政审核;

5、现场审评;

6、相关部门行政决定 ;

7、制证,发证。


医疗器械经营许可证的效期:5年

医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查,在医疗器械经营许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续,延续后的医疗器械经营许可证编号不变。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续,并书面说明理由。逾期未作出决定的,视为准予延续。


办理医疗器械经营许可证注意事项

1、从事的医疗器械中含有体外诊断试剂的,企业需要配备冷藏室,面积是在四十立方米,医用冰柜是不可以的。

2、企业的办公地址是商用服务性质,面积大家要以房产证上的建筑施工面积为准。

3、澳门威利斯人游戏-澳门威利斯人游戏上的注册地址要与实际办公地址一致,若澳门威利斯人游戏-澳门威利斯人游戏上地址是园区地址,那么就需要迁移到实际办公地址,并不是每一个园区地址都能够增加相关的经营范围。

4、三名人员需要是本科医疗行业的,在办理医疗器械经营许可证的时候,相关部门的人员会约谈,所以这三名人员不能是挂靠人员,医疗器械经营许可证在年检的时候也会涉及这三名人员。

5、销售三类医疗器械产品的注册证,有了这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请医疗器械经营许可证时,这就是其中主要材料之一。



相关阅读

广州怎么办理食品经营许可证(食品经营许可证是如何分类)
广州怎么办理食品经营许可证(食品经营许可证是如何分类)

【广州怎么办理食品经营许可证(食品经营许可证是如何分类)】食品经营许可证,按经营主体业态,可分为以下三类:食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。如需广州食品经营许可证办理、保健食品经营许可证、食品企业注册、食品流通许可证办理、食品经营许可证、保健食品流通许可证办理等服务项目,可以直接咨询大家。一...

广州企业法人变更详细流程(变更法人需要多少股东同意)
广州企业法人变更详细流程(变更法人需要多少股东同意)

【广州企业法人变更详细流程(变更法人需要多少股东同意)】企业的法人也是有可能发生变更的,不管是因为那些情况,导致企业的法人变更。法人变更需要全体股东同意吗?不需要所有股东全部到场签字认可,只要企业股东会、股东大会、董事会召开会议做出变更法定代表人的决议,就可以向工商部门申请变更法定代表人。一、企业法人...

广州进口许可证办理通用流程
广州进口许可证办理通用流程

【广州进口许可证办理通用流程】说的进出口经营许可证,是指拥有进出口许可证的企业,可依法自主地从事进出口业务;而无进出口经营许可证的企业,可自行选择外贸代理企业,并可参与外贸谈判等。进出口许可证申请流程:1、外经委办理《对外贸经营者备案登记表》,需要七个工作日。2、海关在5个工作日内办理《进出口收发货人登...

广州食品经营许可证办理网上申请流程,需要多久?
广州食品经营许可证办理网上申请流程,需要多久?

【广州食品经营许可证办理网上申请流程】食品经营许可证现在分类有点复杂,囊括了之前的餐饮服务许可证和食品流通许可证。而在申请前先要确定自己的业态主体,是做餐饮类的还是食品销售类的,两类的要求都是不一样的。而餐饮类里面还分为轻餐饮和重餐饮两种。食品经营许可证办理流程:1、网上申请企业的名称,食品行业名称一...

广州个体工商户注册后没有经营,不注销会怎样
广州个体工商户注册后没有经营,不注销会怎样

【广州个体工商户注册后没有经营,不注销会怎样】个体商户的数量还是非常多的,但是许多人不知道个体商户怎样注销澳门威利斯人游戏-澳门威利斯人游戏,所以认为反正也不做了,不注销无所谓。1、进入工商黑名单。一年内未审核澳门威利斯人游戏-澳门威利斯人游戏的,工商行政管理部门将自动吊销其澳门威利斯人游戏-澳门威利斯人游戏,并将法人和股东列入异常黑名单。三年内不得担任企业法人。2、纳税情况的...

澳门威利斯人游戏(中国)有限公司服务的优势
广州企业代理注册微信联系方式

微信号

座机020-86632599

广州市白云区机场路1630号方圆白云时光315室

马经理15622399916
王经理13822207179

澳门威利斯人游戏|澳门威利斯人游戏

XML 地图 | Sitemap 地图